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异甘草酸镁注射液(天晴甘美)详细说明书注意事项不良反应用法用量

来源:越创T网 发布时间:2020-07-28 05:20:08

【药品名称】

商品名称:天晴甘美 通用名称:异甘草酸镁注射液 英文名称:Magnesium Isoglycyrrhizinate Injection

【成份】

本品主要成份为异甘草酸镁。化学名为:18α,20β-羧基-11-氧代正齐墩果烷-12-烯-

【 适应症 】

本品适用于慢性病毒性肝炎。改善肝功能异常。

【用法用量】

一日一次,一次0.1g(2支),以10%葡萄糖注射液250ml稀释后静脉滴注,四周为一疗程或遵医嘱。如病情需要,每日可用至0.2g(4支)

【不良反应】

1.假性醛固酮症:本品Ⅱ期Ⅲ期临床研究中未出现。据文献报道,甘草酸制剂由于增量或长期使用,可出现低钾血症,增加低钾血症的发病率,存在血压上升,钠、体液潴留、浮肿、体重增加等假性醛固酮症的危险,因此要充分注意观察血清钾值的测定等,发现异常情况,应停止给药。另外,作为低钾血症的结果可能出现乏力感、肌力低下等症状。2.其它不良反应:本品Ⅲ期临床研究中出现少数病人有心悸(0.

【禁忌】

严重低钾血症、高钠血症、高血压、心力衰竭、肾功能衰竭的患者禁用。

【注意事项】

1.治疗过程中,应定期测血压和血清钾、钠浓度。2.本品可能引起假性醛固酮症增多,在治疗过程中如出现发热、皮疹、高血压、血钠潴留、低钾血等情况,应予停药。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 新生儿、婴幼儿的剂量和不良反应尚未确定,不推荐使用本品。 妊娠与哺乳期注意事项: 目前尚未有这方面的用药经验,暂不推荐使用。

【药物相互作用】

与依他尼酸、呋塞米等噻嗪类及三氯甲噻嗪、氯噻酮等降压利尿剂并用时,其利尿作用可增强本品的排钾作用,易导致血清钾值的下降,应注意观察血清钾值的测定等。

【药理作用】

异甘草酸镁是一种肝细胞保护剂,具有抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。药效试验表明,异甘草酸镁对D-氨基半乳糖引起大鼠急性肝损伤具有防治作用,能阻止动物血清转氨酶升高,减轻肝细胞变性、坏死及炎症细胞浸润;对四氯化碳引起大鼠慢性肝损伤具有治疗效果,改善CCl4引起慢性肝损伤大鼠的肝功能,降低NO水平,减轻肝组织炎症活动度及纤维化程度;对Gal/FCA诱发小鼠免疫性肝损害也有保护作用,降低血清转氨酶及血浆NO水平,减轻肝组织损害,提高小鼠存活率。

【贮藏】

遮光,密闭保存。有效期暂定24个月。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20051942

【生产企业】

企业名称:正大天晴药业集团股份有限公司 生产地址:连云港市新浦区巨龙北路8号,江苏省连云港市郁州南路369号